 
Odvajanje od kajenja z bupropionom je dokazano učinkovito in varno, če ga bolniki jemljejo v skladu z navodili. Bupropion (Zyban) ima temeljito raziskan in dobro znan varnostni profil. Nenikotinsko zdravilo bupropion (Zyban) pomembno zmanjša željo po cigareti in tudi odtegnitvene pojave med odvajanjem od kajenja.
Zdravilo z učinkovino bupropion (Zyban) je na voljo zgolj na zdravniški recept.
II. Vprašanja in odgovori:
1. ZDRAVILO
Kaj je Zyban?
Zyban je prvo nenikotinsko zdravilo za odvajanje od kajenja. Izdaja se samo na zdravniški recept.
V katero skupino zdravil spada Zyban?
Zyban je zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina.
Kako deluje Zyban?
Nevrobiologija odvisnosti še ni popolnoma raziskana, vendar prevladuje mnenje, da nikotin povzroča kronične nevrobiološke spremembe v možganih.
Nikotin pospešuje sproščanje nevrotransmitorjev v možganih, najpomembnejši izmed njih sta dopamin (ki je povezan z občutki ugodja in navdušenja) in noradrenalin (ki povečuje budnost in energijo). Ko koncentracija teh snovi pade, si kadilec zaželi novo cigareto.
Zyban povečuje prisotno količino dopamina in noradrenalina v možganih na ta način, da preprečuje njun ponovni privzem v živcne končice. Tako pomaga ublažiti odtegnitvene simptome, ki kadilca privedejo do tega, da si prižge novo cigareto.
Raziskovalci verjamejo, da Zyban deluje v tistem možganskem delu, ki nadzoruje odvisnost, čeprav natančen mehanizem delovanja ni poznan.
Kako Zyban pomaga pri odvajanju od kajenja?
Pri mnogih bolnikih Zyban pomaga zmanjšati odtegnitvene simptome, povezane s prenehanjem kajenja, ki lahko vključujejo željo po nikotinu, frustracije, razdražljivost, jezo, zaskrbljenost-strah, težave pri koncentraciji, depresivno razpoloženje in nemir.
Zyban je zdravilo, usmerjeno v biokemijo odvisnosti, in ne predstavlja zamenjave za osnovni vir odvisnosti - nikotin.
Kako jemljemo Zyban?
Prvih 6 dni zdravljenja po eno 150-miligramsko tableto dnevno - zjutraj.
Sedmi dan se odmerjanje poveča na dvakrat dnevno po eno 150-miligramsko tableto.
Dnevna odmerka je treba zaužiti vsaj 8 ur narazen.
Šele po enem tednu jemanja doseže Zyban v organizmu tolikšno koncentracijo, da postane učinkovit.
Datum za prenehanje kajenja, se določi nekje v drugem tednu od zacetka jemanja Zybana (predvidoma 11 dan od začetka zdravljenja).
Zdravljenje traja od 7 do 9 tednov .
Koliko ljudi je do sedaj uporabljalo Zyban?
Bupropionijev klorid je do danes uporabljalo preko 35 milijonov bolnikov (od tega je bilo več kot 10 milijonov receptov Zybana predpisanih kot pomoč pri odvajanju od kajenja) v svetu.
Koliko ljudi je prenehalo kaditi s pomočjo Zybana?
Z Zybanom je prenehalo kaditi preko dva milijona ljudi.
2. UCINKOVITOST ZYBANA
Je Zyban ucinkovit?
Zyban je za vse tiste, ki želijo prenehati kaditi, eden izmed najbolj ucinkovitih nacinov zdravljenja odvisnosti od kajenja tobaka.
Pokazalo se je, da Zyban skoraj podvoji število tistih, ki v enem letu od prenehanja kajenja niso začeli ponovno kaditi. Raziskava je pokazala, da je v primerjavi s placebom, kjer je bila uspešnost prenehanja kajenja po enem letu 15,6 %, Zyban uspešen v 30,3 % primerov. [1] Pregled podatkov kliničnih raziskav, ki so vključevale 8.000 bolnikov in pet let kliničnih izkušenj potrjuje, da je eno leto po prenehanju kajenja s pomocjo Zybana približno 30 % trajnih abstinentov.
Je Zyban ucinkovit pri moških in pri ženskah?
Da. Za razliko od nekaterih drugih načinov zdravljenja odvisnosti od kajenja Zyban ni specifičen glede na spol in je enako ucinkovit pri moških in pri ženskah. [2]
Druga raziskava je pokazala, da dolgotrajnejša uporaba Zybana časovno zadrži ponovni začetek kajenja in zmanjša porast telesne teže po prenehanju kajenja, kar je lahko ovira za uspešno odvajanje od kajenja zlasti pri ženskah. [3]
Kakšna je dolgoročna učinkovitost Zybana?
Podatki kliničnih raziskav, ki so vključevale preko 2.000 bolnikov, objavljeni v New England Journal of Medicine, so jasno pokazali, da je Zyban učinkovito zdravilo za pomoč pri odvajanju od kajenja in vzdrževanju abstinence od kajenja v času do enega leta. [4]
Kdaj lahko govorimo o uspešnem prenehanju kajenja?
O uspšnem prenehanju kajenja lahko govorimo takrat, kadar abstinenca traja neprekinjeno vsaj eno leto.
3. VARNOSTNI PROFIL ZYBANA
Kajenje je v svetu dalec največji povzročitelj bolezni, ki bi jih sicer bilo mogoče preprečiti. Kajenje tobaka v svetovnem merilu vsako leto povzroči približno 4 milijone smrti, kar pomeni dnevno približno 11.000 smrti zaradi bolezni, ki so povezane s kajenjem. [5]
Pomoč pri odvajanju od kajenja je priznano ena od stroškovno najučinkovitejših intervencij v skrbi za zdravje. Zybanu je namenjena glavna vloga pri zmanjševanju znatnega bremena bolezni in smrtnosti, povezanih s kajenjem.
Varnostni profil Zybana je dobro preučen. Sestavljen je na osnovi mnogih kliničnih raziskav, ki so vključevale številne bolnike. Razmerje med koristnostjo in tveganjem je pri Zybanu ugodno.
Kaj morate vedeti, preden vzamete Zyban 150 mg tablete
Ne uporabljajte Zyban 150 mg tablet, če:
- so vam kdaj povedali, da ste alergični na Zyban, bupropion ali katerokoli drugo
sestavino tablet Zyban,
- ste kdaj imeli božjastne napade,
- ste kdaj imeli kakšno poškodbo glave ali možganski tumor,
- imate ali ste že kdaj imeli motnje s prehranjevanjem (na primer bulimijo ali anoreksijo nervoso),
- jemljete poživila (stimulanse) oziroma zdravila za obvladovanje telesne teže,
- jemljete trenutno - ali pa ste pred kratkim jemali - zaviralca monoaminske oksidaze (MAOI).
Bodite posebno pozorni pri uporabi, če:
- ste noseči ali pa obstaja verjetnost, da bi v kratkem zanosili,
- dojite,
- imate moteno jetrno ali ledvično delovanje,
- pijete velike količine alkohola oziroma nameravate piti, medtem ko boste jemali Zyban,
- imate sladkorno bolezen,
- sočasno jemljete druga zdravila, za katera je znano, da znižujejo prag dovzetnosti za božjastne napade,
- prekoračite priporočeni odmerek Zybana,
- nenadoma prenehate piti alkohol ali jemati zdravila, za katera je znano, da lahko v času odvajanja povzrocijo božjastne napade (predvsem benzodiazepini in njim podobna zdravila),
- ste duševni bolnik (denimo z bipolarno motnjo),
- sočasno z jemanjem Zybana uporabljate tudi nikotinske obliže,
- ste starejši (stari nad 65 let),
- se zdravite z nesteroidnim antiravmatikom orfenadrinom ali dezipraminom,
- se zdravite s citostatiki (ciklofosfamid, ifosfamid),
- se zdravite s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), triciklicnimi antidepresivi (TCA), antipsihotiki,
- se zdravite zaradi previsokega krvnega tlaka ali težav s srcem z nekaterimi blokatorji beta,
_ se zdravite z antiaritmiki,
- se zdravite s protiepilepticnimi zdravili (npr. karbamazepinom, fenitoinom),
- se zdravite z antiparkinsoniki (levodopa).
Nosečnost
Varnosti uporabe med nosečnostjo niso ugotovili. Zdravilo uporabljajte le v nujnih primerih, kadar pričakovana korist za mater upravičuje tveganje za otroka.
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Dojenje
Varnosti uporabe med dojenjem niso ugotovili. Zdravilo uporabljajte le v nujnih primerih, kadar pričakovana korist za mater upravičuje tveganje za otroka.
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi zdravilo pri pravilni uporabi zmanjševalo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. Vendar ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler se niste prepričali, da Zyban ne vpliva na vaše tovrstne sposobnosti.
Pri katerih kadilcij je zdravilo Zyban kontraindicirano?
Absolutne kontraindikacije:
• epilepsija ali simptomatski epileptični napadi
• jetrna ciroza
• poškodbe glave / tumorji CŽS
• nosečnost in dojenje
• zdravljenje odvisnosti drugih PAS (alkohol, BZD)
• preobčutljivost na bupropion
• MAOI
• akutna psihoza, bipolarna motnja, motnje hranjenja
relativne kontraindikacije:
• akutna epizoda depresije, odvisnost od alkohola, sladkorna bolezen, nekatera zdravila (antidepresivi, antipsihotiki, tramadol, sistemski steroidi, antihistaminiki, psihostimulansi, teofilin, kinolonski antibiotiki
So z Zybanom povezani kakšni neželeni učinki?
Kot pri vseh zdravilih tudi pri Zybanu obstaja tveganje neželenih ucinkov. V splošnem pa korist za splošno zdravje, povezana s prenehanjem kajenja, daleč prekaša tveganje takšnih učinkov.
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo Zybana, so nespečnost, suha usta in glavobol; večinoma so blagi do zmerni in pogosto izginejo v nekaj tednih po začetku jemanja zdravila. Klinične raziskave in postmarketinške raziskave so pokazale, da je vzorec neželenih učinkov, o katerih so poročali, v skladu z varnostnim profilom zdravila.
Potrebno je poudariti, da neželeni ucinki, ki so se pojavili po jemanju Zybana, niso nujno povzročeni z zdravilom; lahko so tudi posledica odtegnitve nikotina ali posledica bolezni, ki spremljajo kajenje.
Je Zyban varen in učinkovit za kadilce, ki imajo kakšno drugo s kajenjem povezano bolezen?
Tudi ti kadilci Zyban dobro prenašajo, profil neželenih ucinkov pa je podoben tistim, ki so jih ugotovili tekom raziskav na splošni populaciji kadilcev.
Raziskava, izpeljana na kadilcih z obolenji srca in ožilja je pokazala, da je tudi ta težavna skupina bolnikov Zyban dobro prenašala. Zyban pri tej populaciji nima klinično pomembnega učinka na krvni tlak in frekvenco srčnega utripa. [7]
Raziskava nedavne študije pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi, ki so jo predstavili na letnem kongresu European Respiratory Society (ERS) 18. septembra 2002 v Stockholmu na Švedskem, je ocenjevala varnost in učinkovitost Zybana pri kadilcih z zgodovino stabilne kardiovaskularnega obolenja ter pokazala, da je bilo delovanje Zybana pri njih enako učinkovito in varno kot pri splošni populaciji kadilcev [9] .
Raziskava, objavljena v strokovni reviji Lancet, ki je preučevala uporabo Zybana pri bolnikih z blago do zmerno kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), je pokazala, da bolniki, ki so prejemali Zyban skoraj 50 % dalj časa niso ponovno posegli po cigaretah v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
V obeh raziskavah so bili pri trdovratnih kadilcih s sočasnimi, s kajenjem povezanimi boleznimi, ki so jemali Zyban, neželeni ucinki podobni tistim, ki so bili ugotovljeni za splošno populacijo. [7,8]
Viri in reference:
1 Hurt. RD, Sachs DPL, Glover ED at al. A comparison of sustained-release bupropion and placebo of smoking cessation. N Engl J Med 1997; 337:1195-1202
2 Gonzales D et al. Effects of Gender on Abstinence and Relapse in Smoker treated with Bupropion SR. Poster presentation at the Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT), Paris, France 20-21 September 2001.
3 Taylor Hays J et al. A Randomised, Controlled Trial of Sustained-Release Bupropion for Pharmalogic Prevention Following Smoking Cessation. Poster presentation at the Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT), Paris, France 20-21 September 2001.
4 Jorenby DE et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl Jour Med; 340: 685-691.
5 Secretary of State for Health and Secretaries of State for Scotland, Wales adn Northern Ireland. Smoking Kills: A White Paper on Tobacco. Presented to Parliament by Command of Her Majesty London: The Stationery Office 1998
6 GlaxoSmithKline data on file.
7 Tonstad S et al. Zyban Bupropion Sustained Release (Zyban TM ) does not have a significant effect on vital signs in smokers with cardiovascular disease. Abstract presented at 3rd European Conference on Tobacco or Health, Warsaw, Poland 20-22 June 2002.
8 Tashkin DP et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with mild to moderate chronic pulmonary disease (COPD):a multicentre randomised trial. The Lancet 2001;357:157175.
9 The presentation delivered at the ECS meeting was titled: Zyban is an effective and well tolerated aid to smoking cessation in smokers with cardiocascular disease - 12 month follow-up phase data.
|
